我國研制出腫瘤化療病人血小板減少癥新藥
不詳 ?佚名 ? 2008年09月01日 ? ?科學(xué)前沿
由我國自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程國家一類新藥重組人白介素-11（Ⅰ），俗稱阿膠膏，日前獲得國家一類新藥證書和藥品注冊批件，相關(guān)發(fā)明已申請獲準(zhǔn)國家發(fā)明專利。
這項(xiàng)歷時9年，由東阿阿膠集產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造技術(shù)于一體的復(fù)合型技術(shù)發(fā)明成果，經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局正式批準(zhǔn)為國家發(fā)明專利，是該公司獲得的阿膠及其系列產(chǎn)品第１6項(xiàng)自有技術(shù)。該項(xiàng)目先后被列入“九五”國家科技攻關(guān)計(jì)劃、“十五”創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化重大專項(xiàng)、國家“火炬”計(jì)劃項(xiàng)目、國家“創(chuàng)新”計(jì)劃項(xiàng)目等重大專項(xiàng)。
新藥重組人白介素-11（Ⅰ）臨床用于腫瘤患者放化療引起的血小板減少癥，通過直接刺激造血干細(xì)胞和巨核祖細(xì)胞的增殖，誘導(dǎo)巨核細(xì)胞的成熟分化，促進(jìn)體內(nèi)血小板的生成，提高血小板計(jì)數(shù)，有效預(yù)防因血小板數(shù)目減少引發(fā)的全身性出血癥。東阿阿膠在攻克天然白介素-11基因序列改造、細(xì)菌菌株穩(wěn)定性、高效純化工藝優(yōu)化等難題后構(gòu)建成功全新的藥物蛋白結(jié)構(gòu)，近而形成擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥和防治腫瘤化療病人血小板減少癥的特效基因工程藥。其發(fā)育成熟的巨核細(xì)胞，在超微結(jié)構(gòu)上完全正常，生成的血小板的形態(tài)、功能和壽命也均正常，對血小板的正常功能沒有影響。
目前，該藥經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等12家醫(yī)院4年400多例的臨床試驗(yàn)證明，該產(chǎn)品治療和預(yù)防化療所致血小板降低療效確切、安全，具有起效迅速、使用劑量小的特點(diǎn)，不但能升高血小板的數(shù)量，而且縮短血小板降低的時間，改善血小板降低的幅度，減少血小板輸注的次數(shù)，避免因輸成分血而造成的不良反應(yīng)。
公司副總尤金花說：東阿阿膠作為全國最大的阿膠生產(chǎn)企業(yè)將從阿膠行業(yè)的整體發(fā)展出發(fā)，做標(biāo)準(zhǔn)、做文化、做原始性關(guān)鍵性的技術(shù)創(chuàng)新。由于在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上向傳統(tǒng)經(jīng)典和時尚國際兩翼發(fā)展，并堅(jiān)持藥食并舉，拓展產(chǎn)業(yè)鏈條，逐步發(fā)展驢肉及毛驢副產(chǎn)品加工，技術(shù)創(chuàng)新的領(lǐng)域很寬。而公司又有國家級技術(shù)中心、博士后工作站、山東省阿膠工程技術(shù)研究中心多個平臺，今后還會創(chuàng)造出大量專利技術(shù)和創(chuàng)新成果，也只有如此才能將東阿阿膠打造成為中國第一滋補(bǔ)品牌。
據(jù)悉，東阿阿膠目前仍有8項(xiàng)國家級科研項(xiàng)目和專利正在進(jìn)行和申報(bào)中。現(xiàn)在，東阿阿膠已有了佳林豪（重組人紅細(xì)胞生成素）、瑞通立（重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物）以及上述專利產(chǎn)品等３個基因工程高科技藥品，成為國內(nèi)少見的生物藥多品種生產(chǎn)廠家。佳林豪、瑞通立均為國家二類新藥。佳林豪已有近10年的生產(chǎn)銷售時間，成為山東促紅大品牌。瑞通立于今年4月開始上市，在前不久召開的“魯、京、津、皖、豫5省市急性心肌梗死再灌注治療論壇暨瑞通立學(xué)術(shù)研討會”上，中國工程院院士、血管疾病血流動力學(xué)專家張運(yùn)對東阿阿膠剛剛上市的第三代國產(chǎn)新型溶栓藥瑞通立給予了“不用持續(xù)的經(jīng)脈滴注，只需兩次靜脈推注，比第一、二代溶栓藥物副作用小，使用方便且用時短，適合在救護(hù)車上和基層醫(yī)院使用，價(jià)格便宜”等評價(jià)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，東阿阿膠在生物藥領(lǐng)域已積累了十余年研發(fā)、生產(chǎn)、營銷經(jīng)驗(yàn)，已建立了較為完善的營銷網(wǎng)絡(luò)和學(xué)術(shù)型的推廣隊(duì)伍，隨著重組人白介素-11（Ⅰ）和瑞通立的上市，生物藥發(fā)展前景不可小覷，生物高技術(shù)在傳統(tǒng)中藥保健品生產(chǎn)中的嫁接應(yīng)用也必將進(jìn)一步提高該公司傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。
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