中國(guó)首例人治療性抗體轉(zhuǎn)基因奶牛誕生
不詳 ?佚名 ? 2008年09月01日 ? ?科學(xué)前沿
2008年8月2日，在北京轉(zhuǎn)基因動(dòng)物試驗(yàn)基地，順利出生了一頭健康的轉(zhuǎn)人CD20抗體基因的轉(zhuǎn)基因奶牛——“貝貝”。奶牛出生體重38公斤，健康情況良好。這頭轉(zhuǎn)基因奶牛是由中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)李寧院士領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與北京濟(jì)普霖生物技術(shù)有限公司和北京科潤(rùn)維德生物技術(shù)有限責(zé)任公司通力合作獲得的，它是我國(guó)首例獲得的轉(zhuǎn)抗體基因的轉(zhuǎn)基因奶牛，也是世界首次獲得的轉(zhuǎn)CD20基因的轉(zhuǎn)基因奶牛。
人CD20單克隆抗體是目前治療B淋巴細(xì)胞瘤等惡性腫瘤的特效藥物。目前通過哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)方式生產(chǎn)的人CD20抗體，是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)抗腫瘤單克隆抗體藥物，每年全球銷售額達(dá)30億美元以上。但是這種人CD20抗體藥物生產(chǎn)成本高，價(jià)格昂貴，一個(gè)療程（注射四次）需1.6萬美元，對(duì)于大多數(shù)患者都是巨大的負(fù)擔(dān)。而轉(zhuǎn)基因奶牛項(xiàng)目正是通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)，獲得轉(zhuǎn)基因奶牛乳腺生物反應(yīng)器，因?yàn)檗D(zhuǎn)基因奶牛的牛奶含有人CD20單克隆抗體，通過純化該單克隆抗體制備成癌癥特效藥，可將生產(chǎn)成本減低到原來的1/10，有望開辟一條單克隆抗體生產(chǎn)新途徑，從而為全球B淋巴細(xì)胞瘤等癌癥患者帶來福音。
動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器是基因工程制藥的最新階段，是利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)在動(dòng)物乳腺等組織中大規(guī)模生產(chǎn)珍貴蛋白質(zhì)的一種高新技術(shù)。作為一種全新的生產(chǎn)模式，它較以往的制藥技術(shù)具有不可比擬的優(yōu)越性：一是生產(chǎn)的藥物蛋白品種多，產(chǎn)量高，具有穩(wěn)定的天然生物活性；二是生產(chǎn)周期短，成本低；三是安全環(huán)保，設(shè)備簡(jiǎn)單，耗能低，無環(huán)境污染，因此被譽(yù)為活的“蛋白質(zhì)工廠”。
2006年世界第一個(gè)動(dòng)物生物反應(yīng)器重組蛋白藥物在歐洲獲準(zhǔn)上市，標(biāo)志著新的生物制藥時(shí)代的到來，動(dòng)物生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)化正式開始。據(jù)預(yù)測(cè)，2015年，全球動(dòng)物生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)將形成500億美元產(chǎn)值?；趧?dòng)物乳腺生物反應(yīng)器巨大的商業(yè)前景，各國(guó)政府及企業(yè)紛紛加大對(duì)動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器研發(fā)投資力度，力圖在動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)國(guó)際性競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。
經(jīng)過專家連續(xù)一周的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，“貝貝”各生理指標(biāo)正常，健康情況良好。此批研制的轉(zhuǎn)CD20基因的奶牛乳腺生物反應(yīng)器，獲得了高效表達(dá)重組人乳蛋白的基礎(chǔ)群轉(zhuǎn)基因奶牛和擴(kuò)繁群轉(zhuǎn)基因奶牛，為大規(guī)模繁育生產(chǎn)群轉(zhuǎn)基因奶牛打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前還有十多頭轉(zhuǎn)基因奶牛將在近期出生。
此次轉(zhuǎn)基因牛的成功獲得，表明我國(guó)的動(dòng)物生物反應(yīng)器研發(fā)進(jìn)入了更高的發(fā)展時(shí)期，在利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)抗體藥物方面達(dá)到與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家同步，為抗體類藥物的低成本、規(guī)模化生產(chǎn)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，未來將很大程度提升我國(guó)的醫(yī)療水平和人們的健康水平。
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