我國(guó)率先研制成功“口服重組幽門螺桿菌疫苗”


         2009年4月23日，科技部在北京召開新聞發(fā)布會(huì)，宣布我國(guó)率先在世界上研制成功“口服重組幽門螺桿菌疫苗”（以下簡(jiǎn)稱Hp疫苗）?？萍疾縿⒀嗳A副部長(zhǎng)、解放軍總后勤部衛(wèi)生部張雁靈部長(zhǎng)、重慶市童小平副市長(zhǎng)、中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心王宏廣主任、科技部社發(fā)司楊哲副司長(zhǎng)、第三軍醫(yī)大學(xué)王登高校長(zhǎng)，以及Hp疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)首席科學(xué)家、第三軍醫(yī)大學(xué)鄒全明教授等領(lǐng)導(dǎo)和專家出席了發(fā)布會(huì)，科技部辦公廳胡志堅(jiān)巡視員主持發(fā)布會(huì)。      
         由第三軍醫(yī)大學(xué)鄒全明教授領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)與重慶康衛(wèi)生物科技有限公司共同研制的Hp疫苗在今年3月23日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的國(guó)家一類新藥證書。這是世界上第一個(gè)“口服重組幽門螺桿菌疫苗”，是我國(guó)自主研發(fā)，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性疫苗。
        該項(xiàng)成果是在國(guó)家863計(jì)劃的資助下，在科技部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、解放軍總后勤部、重慶市委市政府等的支持下，歷經(jīng)15年研究完成的，是我國(guó)幽門螺桿菌相關(guān)胃病防治技術(shù)與產(chǎn)品科技攻關(guān)取得的一項(xiàng)標(biāo)志性重大成果，標(biāo)志著我國(guó)原創(chuàng)性疫苗研究的科技攻關(guān)取得重大突破，對(duì)于新型疫苗的研發(fā)具有重大借鑒意義。
        在發(fā)布會(huì)上，劉燕華副部長(zhǎng)首先向大家介紹了我國(guó)疫苗研究的重點(diǎn)與方向，張雁靈部長(zhǎng)介紹了軍民結(jié)合開展疫苗研究的經(jīng)驗(yàn)與做法，童小平副市長(zhǎng)介紹了重慶市支持疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的政策與措施，最后鄒全明教授詳細(xì)介紹了Hp疫苗研制過(guò)程及主要作用。
        幽門螺桿菌（以下簡(jiǎn)稱Hp）是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關(guān)淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍?zhǔn)住?994年世界衛(wèi)生組織（WHO）已確認(rèn)其與胃癌的發(fā)生密切相關(guān)，并將其列為一類致癌因子。Hp是全球感染率最高的細(xì)菌之一，發(fā)達(dá)國(guó)家的感染率為40%以上，發(fā)展中國(guó)家的感染率大于50%。據(jù)有關(guān)分析，我國(guó)Hp感染者超過(guò)6億，每年胃癌死亡者約20萬(wàn)人。如何預(yù)防和根治幽門螺桿菌對(duì)人體的侵害，一直是國(guó)際醫(yī)學(xué)界的難題。10多年來(lái)，鄒全明教授領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)，瞄準(zhǔn)這一國(guó)際醫(yī)學(xué)難題，堅(jiān)持面向國(guó)際生物科技前沿，堅(jiān)持技術(shù)與體制創(chuàng)新，堅(jiān)持走“產(chǎn)、學(xué)、研”結(jié)合的道路，克服科研中的重重困難，終于在Hp疫苗的研制上取得了突破性成果。Hp疫苗的研制成功對(duì)于預(yù)防和控制Hp感染具有十分重大的意義。
        該疫苗是迄今為止世界上最早完成Ⅲ期臨床研究并獲得新藥證書的原創(chuàng)性Hp疫苗，可以預(yù)防幽門螺桿菌的感染。臨床研究表明，Hp疫苗具有良好的有效性和安全性，預(yù)防幽門螺桿菌感染的保護(hù)率大于72.1%。在研制過(guò)程中，該研究小組已獲得國(guó)家發(fā)明專利8項(xiàng)，是一項(xiàng)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。Hp疫苗的研制成功，攻克了國(guó)際醫(yī)學(xué)難題，對(duì)提高Hp防治水平、造福人民生命健康將起到重大推動(dòng)作用。