北京科興為人類消除疾病提供疫苗
不詳 ?佚名 ? 2009年06月01日 ? ?本期熱點
北京科興：
為人類消除疾病提供疫苗
—— 訪北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東
傳染病一直以來是危害人類健康的大敵，每一次大型的傳染病傳播都會給人類的生命安全造成極大的威脅，像前幾年的“非典”、禽流感、手足口病、目前的甲型H1N1流感等等，每一次都會奪去很多無辜的生命。北京科興是一家專業(yè)生產(chǎn)各種疫苗的企業(yè)，幾年來，為國家重大突發(fā)性傳染病的控制做出了重大貢獻。近日，本刊記者就企業(yè)自主創(chuàng)新與發(fā)展、我國人民對傳染病的認識水平和防范意識等相關(guān)問題，專訪了北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東。
記者：科興的持續(xù)快速發(fā)展與不斷的技術(shù)創(chuàng)新是密切相關(guān)的。在技術(shù)層面上，創(chuàng)新的動力來自哪里？科興是如何持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的？
尹衛(wèi)東：疫苗是一種特殊的藥品，它的貢獻在于能給健康人群以抵抗疾病侵襲的能力，這種特性決定了作為疫苗企業(yè)的北京科興必須肩負起守衛(wèi)人民健康的重任。真正的核心技術(shù)是買不來的，特別是與國計民生息息相關(guān)的核心技術(shù)。當前，新發(fā)傳染病的流行已經(jīng)成為國家安全的最大威脅，我們怎能依賴國外的技術(shù)來保護自己呢？再說，如果某種傳染病大流行，所有國家都會對我們封閉大門，更何況我們國家有13億人口，有哪個國家能夠為我們提供如此巨大的疫苗需求呢？辦法只有一個，就是自己掌握核心技術(shù)，依靠核心技術(shù)保護國家安全、人民健康。
一種產(chǎn)品的需求分為三個層面：國家層面、社會層面以及市場層面。企業(yè)的自主創(chuàng)新必須建立在國家、社會的需求上，是國家和社會需要的，才會有市場，而科研成果也才能轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品，才能真正為人民所用，技術(shù)創(chuàng)新才能創(chuàng)造出價值。如果一個企業(yè)不能把握所從事領(lǐng)域里國家的最大需求，就很難做成功。企業(yè)作為自主創(chuàng)新的主體，創(chuàng)新是責無旁貸的，而自主創(chuàng)新最終要能轉(zhuǎn)化成巨大的價值，需要在三個層面上同時都得到滿足。
自主創(chuàng)新本身有四個層次。第一個，是技術(shù)上的創(chuàng)新。沒有創(chuàng)新的技術(shù)是不可能成為自主創(chuàng)新企業(yè)的，這個創(chuàng)新的技術(shù)是要在全球有領(lǐng)先優(yōu)勢的。第二個，是體制上的創(chuàng)新。我們這些企業(yè)從科技開發(fā)走出來，走進市場，實際上我們突破了很多制約自己發(fā)展的體制性因素。我們北京科興是最早把自己的企業(yè)拿到美國去掛牌的，目的倒不是說能融多少資，而是讓企業(yè)在資本方面能夠參與國際上的選擇，我們現(xiàn)在講就是讓投資人選擇你，看懂你，那就是你體制上要有一個根本的變革。第三個，就是管理上的創(chuàng)新?？赡苓^去我們強調(diào)的是企業(yè)的內(nèi)部管理如何科學化，而我們現(xiàn)在要做的是一家美國上市公司，這對我們是一個非常嚴格的管理制度的考量，如果我們要能通過這些考量，那么我們企業(yè)在競爭力方面的優(yōu)勢就會更大。最后一個是市場創(chuàng)新。比如我們?nèi)擞玫那萘鞲幸呙?，我們還期待它未來可能有巨大的市場，為了預防禽流感大流行在國內(nèi)發(fā)生，我們政府要進行禽流感疫苗儲備，現(xiàn)在美國英國等發(fā)達國家都開始儲備人用的禽流感疫苗了。一旦我們國家儲備，我們會通過競爭得到第一大單，這就意味著重新激活了一個市場，如果這個市場你不做，你只能從國外進口。如果把握住這些增量的市場需求，實際上要做成一個世界級的大的跨國公司應該是水到渠成的事。
甲肝滅活疫苗正是在滿足人民對更安全高效疫苗的渴求中研發(fā)成功并進入市場的，也是在這種渴求中北京科興打了一個又一個市場競爭的大勝仗。在過去的7年中北京科興在全國31個省市區(qū)開辟了國內(nèi)甲肝滅活疫苗新市場，市場占有率穩(wěn)居第一。
北京科興的目標是讓中國兒童使用國際水平的疫苗，讓世界兒童使用中國生產(chǎn)的疫苗。今后的北京科興還會堅持走自主創(chuàng)新的道路。
記者：進行有效的流感疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障、阻斷流感大流行蔓延、減少和降低其危害的有效手段，但是我國流感疫苗接種率只有1.7％，民眾對流感疫苗的接受程度很低。發(fā)達國家的流感疫苗接種率普遍達到15％～30％，美國甚至達到37％。由此可見，我國流感疫苗市場還有巨大的發(fā)展空間。造成這一現(xiàn)狀的原因是什么？改善這一狀況需要各方面做出怎樣的努力？
尹衛(wèi)東：我國流感疫苗使用量少、推廣有阻力是由多種因素造成的。
第一，缺乏政府導向型公共財政資金支持。歐美發(fā)達國家以及一些發(fā)展中國家的經(jīng)驗是通過醫(yī)保經(jīng)費保障疫苗接種率，我國除了北京市及個別地市外，缺乏醫(yī)保經(jīng)費支持流感疫苗的推薦人群接種。
第二，社會各階層未充分認識流感疫苗的重要性，疫苗推廣未得到應有的重視，沒有積極向公眾特別是老年人、兒童、醫(yī)生等重點高危人群推薦使用疫苗。
第三，人們對流感疫苗的效果存在認識誤區(qū)，往往以脊髓灰質(zhì)炎、百白破等疫苗的保護效果來要求流感疫苗，殊不知流感病毒經(jīng)常變異，接種一次流感疫苗并不能保證今后不再患流感，因此需要每年接種流感疫苗。而國際上對流感疫苗更加強調(diào)減少流感并發(fā)癥、減輕流感樣癥狀、減少因流感帶來的經(jīng)濟損失。還有些人不清楚普通感冒和流感的區(qū)別，從而對流感疫苗的保護效果產(chǎn)生懷疑。
應對措施如下：
第一，增加政府導向型公共財政資金投入。由醫(yī)保經(jīng)費為《流感預防控制技術(shù)指導意見》所設定的優(yōu)先人群和重點人群買單。通過這種措施可以實質(zhì)性地擴大流感疫苗的市場份額。
第二，提高決策層對發(fā)展國產(chǎn)流感疫苗重要地位的認識。流感疫苗是全球疫苗增長的熱點之一，國際大企業(yè)提供的流感疫苗占全球流感疫苗99%以上。做大做強國產(chǎn)流感疫苗，不僅是關(guān)乎整個國家用藥安全和疫苗定價權(quán)的大事，同時還是我國高技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)走向世界的一個機會。
第三，保護國產(chǎn)流感疫苗，呼吁國產(chǎn)流感疫苗的使用。發(fā)達國家平時可以將多余的流感疫苗出口，一旦發(fā)生大流感則優(yōu)先供應本國。國產(chǎn)流感疫苗有雙重好處，不僅能夠預防本國季節(jié)性流感，倘若發(fā)生大流行，這些設施可針對大流行株轉(zhuǎn)而生產(chǎn)疫苗。因此應當鼓勵在疫苗準入和招標采購中優(yōu)先采納國產(chǎn)流感疫苗。
第四，發(fā)揮醫(yī)生在流感疫苗推廣中的作用。通過繼續(xù)教育、學術(shù)活動等多種途徑提高基層社區(qū)醫(yī)生對流感疫苗重要性的認識，發(fā)揮社區(qū)醫(yī)生對流感疫苗的推薦作用，以帶動提高普通民眾對流感疫苗的認識和接受。
記者：最初的健康需求是本能的，比如感冒了，吃感冒藥治療。隨著人們生活水平的不斷提高，人們有了防病優(yōu)于治療的意識，這對于科興的發(fā)展是一個機遇，科興將如何把握住這種機遇？
尹衛(wèi)東：2003年全社會抗擊“非典”，疫苗在中國成了熱點詞匯。2004年禽流感引起了世界警覺，各國加快研究開發(fā)禽流感疫苗、大流行流感疫苗，加強應對流感大流行的疫苗生產(chǎn)能力、生產(chǎn)技術(shù)和制品的貯備。2008年國內(nèi)遭受冰凍災害、地震災害以及水災時，政府和社會均及時關(guān)注、儲運、使用相關(guān)疫苗，以避免大災之后出現(xiàn)大疫。2009年中國部分省份兒童手足口病的流行，再次引起人們對相關(guān)疫苗研發(fā)的關(guān)注。如今，每當有疫情或災情出現(xiàn)時，人們總是先問“有無疫苗可用”。
我國政府對疫苗產(chǎn)業(yè)的重視程度正在不斷提高。有專家認為，疫苗市場紅火的原因固然與“非典”、艾滋病、流感、乙肝、禽流感等疾病接連爆發(fā)有關(guān)，但更重要的是，國家一系列政策的放開和落實，為疫苗市場帶來了良好的發(fā)展機遇。 近年來，我國已把疫苗產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展對象，對疫苗產(chǎn)業(yè)的扶持政策也屢屢出臺。
2007年3月5日，溫家寶總理在政府工作報告中提出：“今年擴大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃?！瓰榇耍醒胴斦黾又С?8億元。”2008年2月18日，衛(wèi)生部正式發(fā)布《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》?！斗桨浮芬?guī)定：在乙肝疫苗等6種國家免疫規(guī)劃疫苗的基礎上，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風疫苗納入國家免疫規(guī)劃。在重點地區(qū)對重點人群進行出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤體疫苗接種。目前很多疫苗生產(chǎn)企業(yè)正抓住這次擴容機會，紛紛擴大產(chǎn)能以滿足日益增加的這部分需求，進一步鞏固自已的優(yōu)勢地位。
國內(nèi)開發(fā)傳統(tǒng)疫苗企業(yè)眾多，造成產(chǎn)品上市生命周期縮短，具備較強開發(fā)能力的企業(yè)將會引領(lǐng)產(chǎn)品發(fā)展的潮流，率先上市的品種將會獲得較高的回報，而且產(chǎn)品品種多的企業(yè)，將會在未來的競爭中占有優(yōu)勢。隨著改良疫苗研發(fā)的完成，疫苗的開發(fā)將逐步轉(zhuǎn)移到難度較大的新型疫苗開發(fā)上來。促進和加快我國新疫苗的研究與開發(fā)，改造和完善傳統(tǒng)舊疫苗已成為我國醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展方向。
北京科興的研發(fā)策略包括兩個方面：
其一是新發(fā)傳染病的疫苗研發(fā)，如“非典”、禽流感。我們在研發(fā)團隊的組織能力、先進技術(shù)的創(chuàng)新能力、獲得政府強有力支持以及高效率研發(fā)上擁有強大優(yōu)勢，這些優(yōu)勢使我們在非典疫苗研發(fā)中始終保持著領(lǐng)先地位。通過研發(fā)新發(fā)傳染病疫苗，讓我們有機會與國際疫苗巨頭站在同一起跑線上，受到全球關(guān)注并贏得廣泛認可。
其二是傳統(tǒng)疫苗的技術(shù)改進，如日本腦炎等。傳統(tǒng)疫苗受到全球范圍的重視，并多數(shù)由國際組織及各國政府官方采購進行強制接種，擁有極大的市場。我們將采用新技術(shù)改進這類傳統(tǒng)疫苗，以獲得更大市場份額以及豐厚的利益回報。
記者：最近甲型H1N1流感爆發(fā)并有蔓延趨勢，對人類的生命健康構(gòu)成新的威脅。請問尹總，北京科興對這方面疫苗開展了什么研究？有何進展？您是如何看待H1N1流感病毒的？
尹衛(wèi)東：北京科興的大流行流感疫苗生產(chǎn)線不僅能制備人用禽流感疫苗，以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同時也能夠針對當前新出現(xiàn)的H1N1型豬流感病毒，迅速采用以該毒株為模型構(gòu)建的生產(chǎn)用毒種進行疫苗生產(chǎn)，無需重新進行疫苗的研發(fā)和臨床研究。
2005年頒布的《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》第十二條規(guī)定：“對申請人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標的特殊疫苗注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在確認變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定?！币虼?，在新的流感病毒出現(xiàn)并可能引發(fā)大流行時，國家藥監(jiān)局將在世界衛(wèi)生組織（WHO）分發(fā)新毒株后三天內(nèi)快速評審，使得新的大流行流感疫苗可以按照同樣的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準迅速進行生產(chǎn)。
自甲型H1N1流感疫情有報道以來，我們一直密切關(guān)注疫情的發(fā)展，也積極與相關(guān)國際組織取得聯(lián)系，爭取獲得更多的資源和信息以分析進行疫苗研發(fā)的可行性。順暢的溝通可以幫助我們在有需求時及時獲得毒種進行疫苗的制備。毒株制備時間大約需要1個月的時間，所以我們預計5月底能夠獲得毒株。從取得毒種到完成生產(chǎn)及檢定、批簽發(fā)，共需要大約3-4個月的時間。作為中國唯一一家有大流行流感疫苗注冊證書的企業(yè)，我們隨時準備為我國的大流行流感防控作出貢獻。
記者：“讓中國兒童使用國際水平的疫苗，讓世界兒童使用中國生產(chǎn)的疫苗”，這是科興生物制品有限公司的目標，言下之意是說科興要制造全世界最好的疫苗?？婆d要實現(xiàn)這個目標還要做出哪些努力？
尹衛(wèi)東：企業(yè)應在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各方面下功夫，完善產(chǎn)業(yè)鏈，引入風險投資或參與并購，增強企業(yè)競爭力，使企業(yè)朝品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化、國際化方向發(fā)展。
為人類消除疾病提供疫苗
—— 訪北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東
傳染病一直以來是危害人類健康的大敵，每一次大型的傳染病傳播都會給人類的生命安全造成極大的威脅，像前幾年的“非典”、禽流感、手足口病、目前的甲型H1N1流感等等，每一次都會奪去很多無辜的生命。北京科興是一家專業(yè)生產(chǎn)各種疫苗的企業(yè)，幾年來，為國家重大突發(fā)性傳染病的控制做出了重大貢獻。近日，本刊記者就企業(yè)自主創(chuàng)新與發(fā)展、我國人民對傳染病的認識水平和防范意識等相關(guān)問題，專訪了北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東。
記者：科興的持續(xù)快速發(fā)展與不斷的技術(shù)創(chuàng)新是密切相關(guān)的。在技術(shù)層面上，創(chuàng)新的動力來自哪里？科興是如何持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的？
尹衛(wèi)東：疫苗是一種特殊的藥品，它的貢獻在于能給健康人群以抵抗疾病侵襲的能力，這種特性決定了作為疫苗企業(yè)的北京科興必須肩負起守衛(wèi)人民健康的重任。真正的核心技術(shù)是買不來的，特別是與國計民生息息相關(guān)的核心技術(shù)。當前，新發(fā)傳染病的流行已經(jīng)成為國家安全的最大威脅，我們怎能依賴國外的技術(shù)來保護自己呢？再說，如果某種傳染病大流行，所有國家都會對我們封閉大門，更何況我們國家有13億人口，有哪個國家能夠為我們提供如此巨大的疫苗需求呢？辦法只有一個，就是自己掌握核心技術(shù)，依靠核心技術(shù)保護國家安全、人民健康。
一種產(chǎn)品的需求分為三個層面：國家層面、社會層面以及市場層面。企業(yè)的自主創(chuàng)新必須建立在國家、社會的需求上，是國家和社會需要的，才會有市場，而科研成果也才能轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品，才能真正為人民所用，技術(shù)創(chuàng)新才能創(chuàng)造出價值。如果一個企業(yè)不能把握所從事領(lǐng)域里國家的最大需求，就很難做成功。企業(yè)作為自主創(chuàng)新的主體，創(chuàng)新是責無旁貸的，而自主創(chuàng)新最終要能轉(zhuǎn)化成巨大的價值，需要在三個層面上同時都得到滿足。
自主創(chuàng)新本身有四個層次。第一個，是技術(shù)上的創(chuàng)新。沒有創(chuàng)新的技術(shù)是不可能成為自主創(chuàng)新企業(yè)的，這個創(chuàng)新的技術(shù)是要在全球有領(lǐng)先優(yōu)勢的。第二個，是體制上的創(chuàng)新。我們這些企業(yè)從科技開發(fā)走出來，走進市場，實際上我們突破了很多制約自己發(fā)展的體制性因素。我們北京科興是最早把自己的企業(yè)拿到美國去掛牌的，目的倒不是說能融多少資，而是讓企業(yè)在資本方面能夠參與國際上的選擇，我們現(xiàn)在講就是讓投資人選擇你，看懂你，那就是你體制上要有一個根本的變革。第三個，就是管理上的創(chuàng)新?？赡苓^去我們強調(diào)的是企業(yè)的內(nèi)部管理如何科學化，而我們現(xiàn)在要做的是一家美國上市公司，這對我們是一個非常嚴格的管理制度的考量，如果我們要能通過這些考量，那么我們企業(yè)在競爭力方面的優(yōu)勢就會更大。最后一個是市場創(chuàng)新。比如我們?nèi)擞玫那萘鞲幸呙?，我們還期待它未來可能有巨大的市場，為了預防禽流感大流行在國內(nèi)發(fā)生，我們政府要進行禽流感疫苗儲備，現(xiàn)在美國英國等發(fā)達國家都開始儲備人用的禽流感疫苗了。一旦我們國家儲備，我們會通過競爭得到第一大單，這就意味著重新激活了一個市場，如果這個市場你不做，你只能從國外進口。如果把握住這些增量的市場需求，實際上要做成一個世界級的大的跨國公司應該是水到渠成的事。
甲肝滅活疫苗正是在滿足人民對更安全高效疫苗的渴求中研發(fā)成功并進入市場的，也是在這種渴求中北京科興打了一個又一個市場競爭的大勝仗。在過去的7年中北京科興在全國31個省市區(qū)開辟了國內(nèi)甲肝滅活疫苗新市場，市場占有率穩(wěn)居第一。
北京科興的目標是讓中國兒童使用國際水平的疫苗，讓世界兒童使用中國生產(chǎn)的疫苗。今后的北京科興還會堅持走自主創(chuàng)新的道路。
記者：進行有效的流感疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障、阻斷流感大流行蔓延、減少和降低其危害的有效手段，但是我國流感疫苗接種率只有1.7％，民眾對流感疫苗的接受程度很低。發(fā)達國家的流感疫苗接種率普遍達到15％～30％，美國甚至達到37％。由此可見，我國流感疫苗市場還有巨大的發(fā)展空間。造成這一現(xiàn)狀的原因是什么？改善這一狀況需要各方面做出怎樣的努力？
尹衛(wèi)東：我國流感疫苗使用量少、推廣有阻力是由多種因素造成的。
第一，缺乏政府導向型公共財政資金支持。歐美發(fā)達國家以及一些發(fā)展中國家的經(jīng)驗是通過醫(yī)保經(jīng)費保障疫苗接種率，我國除了北京市及個別地市外，缺乏醫(yī)保經(jīng)費支持流感疫苗的推薦人群接種。
第二，社會各階層未充分認識流感疫苗的重要性，疫苗推廣未得到應有的重視，沒有積極向公眾特別是老年人、兒童、醫(yī)生等重點高危人群推薦使用疫苗。
第三，人們對流感疫苗的效果存在認識誤區(qū)，往往以脊髓灰質(zhì)炎、百白破等疫苗的保護效果來要求流感疫苗，殊不知流感病毒經(jīng)常變異，接種一次流感疫苗并不能保證今后不再患流感，因此需要每年接種流感疫苗。而國際上對流感疫苗更加強調(diào)減少流感并發(fā)癥、減輕流感樣癥狀、減少因流感帶來的經(jīng)濟損失。還有些人不清楚普通感冒和流感的區(qū)別，從而對流感疫苗的保護效果產(chǎn)生懷疑。
應對措施如下：
第一，增加政府導向型公共財政資金投入。由醫(yī)保經(jīng)費為《流感預防控制技術(shù)指導意見》所設定的優(yōu)先人群和重點人群買單。通過這種措施可以實質(zhì)性地擴大流感疫苗的市場份額。
第二，提高決策層對發(fā)展國產(chǎn)流感疫苗重要地位的認識。流感疫苗是全球疫苗增長的熱點之一，國際大企業(yè)提供的流感疫苗占全球流感疫苗99%以上。做大做強國產(chǎn)流感疫苗，不僅是關(guān)乎整個國家用藥安全和疫苗定價權(quán)的大事，同時還是我國高技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)走向世界的一個機會。
第三，保護國產(chǎn)流感疫苗，呼吁國產(chǎn)流感疫苗的使用。發(fā)達國家平時可以將多余的流感疫苗出口，一旦發(fā)生大流感則優(yōu)先供應本國。國產(chǎn)流感疫苗有雙重好處，不僅能夠預防本國季節(jié)性流感，倘若發(fā)生大流行，這些設施可針對大流行株轉(zhuǎn)而生產(chǎn)疫苗。因此應當鼓勵在疫苗準入和招標采購中優(yōu)先采納國產(chǎn)流感疫苗。
第四，發(fā)揮醫(yī)生在流感疫苗推廣中的作用。通過繼續(xù)教育、學術(shù)活動等多種途徑提高基層社區(qū)醫(yī)生對流感疫苗重要性的認識，發(fā)揮社區(qū)醫(yī)生對流感疫苗的推薦作用，以帶動提高普通民眾對流感疫苗的認識和接受。
記者：最初的健康需求是本能的，比如感冒了，吃感冒藥治療。隨著人們生活水平的不斷提高，人們有了防病優(yōu)于治療的意識，這對于科興的發(fā)展是一個機遇，科興將如何把握住這種機遇？
尹衛(wèi)東：2003年全社會抗擊“非典”，疫苗在中國成了熱點詞匯。2004年禽流感引起了世界警覺，各國加快研究開發(fā)禽流感疫苗、大流行流感疫苗，加強應對流感大流行的疫苗生產(chǎn)能力、生產(chǎn)技術(shù)和制品的貯備。2008年國內(nèi)遭受冰凍災害、地震災害以及水災時，政府和社會均及時關(guān)注、儲運、使用相關(guān)疫苗，以避免大災之后出現(xiàn)大疫。2009年中國部分省份兒童手足口病的流行，再次引起人們對相關(guān)疫苗研發(fā)的關(guān)注。如今，每當有疫情或災情出現(xiàn)時，人們總是先問“有無疫苗可用”。
我國政府對疫苗產(chǎn)業(yè)的重視程度正在不斷提高。有專家認為，疫苗市場紅火的原因固然與“非典”、艾滋病、流感、乙肝、禽流感等疾病接連爆發(fā)有關(guān)，但更重要的是，國家一系列政策的放開和落實，為疫苗市場帶來了良好的發(fā)展機遇。 近年來，我國已把疫苗產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展對象，對疫苗產(chǎn)業(yè)的扶持政策也屢屢出臺。
2007年3月5日，溫家寶總理在政府工作報告中提出：“今年擴大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃?！瓰榇耍醒胴斦黾又С?8億元。”2008年2月18日，衛(wèi)生部正式發(fā)布《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》?！斗桨浮芬?guī)定：在乙肝疫苗等6種國家免疫規(guī)劃疫苗的基礎上，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風疫苗納入國家免疫規(guī)劃。在重點地區(qū)對重點人群進行出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤體疫苗接種。目前很多疫苗生產(chǎn)企業(yè)正抓住這次擴容機會，紛紛擴大產(chǎn)能以滿足日益增加的這部分需求，進一步鞏固自已的優(yōu)勢地位。
國內(nèi)開發(fā)傳統(tǒng)疫苗企業(yè)眾多，造成產(chǎn)品上市生命周期縮短，具備較強開發(fā)能力的企業(yè)將會引領(lǐng)產(chǎn)品發(fā)展的潮流，率先上市的品種將會獲得較高的回報，而且產(chǎn)品品種多的企業(yè)，將會在未來的競爭中占有優(yōu)勢。隨著改良疫苗研發(fā)的完成，疫苗的開發(fā)將逐步轉(zhuǎn)移到難度較大的新型疫苗開發(fā)上來。促進和加快我國新疫苗的研究與開發(fā)，改造和完善傳統(tǒng)舊疫苗已成為我國醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展方向。
北京科興的研發(fā)策略包括兩個方面：
其一是新發(fā)傳染病的疫苗研發(fā)，如“非典”、禽流感。我們在研發(fā)團隊的組織能力、先進技術(shù)的創(chuàng)新能力、獲得政府強有力支持以及高效率研發(fā)上擁有強大優(yōu)勢，這些優(yōu)勢使我們在非典疫苗研發(fā)中始終保持著領(lǐng)先地位。通過研發(fā)新發(fā)傳染病疫苗，讓我們有機會與國際疫苗巨頭站在同一起跑線上，受到全球關(guān)注并贏得廣泛認可。
其二是傳統(tǒng)疫苗的技術(shù)改進，如日本腦炎等。傳統(tǒng)疫苗受到全球范圍的重視，并多數(shù)由國際組織及各國政府官方采購進行強制接種，擁有極大的市場。我們將采用新技術(shù)改進這類傳統(tǒng)疫苗，以獲得更大市場份額以及豐厚的利益回報。
記者：最近甲型H1N1流感爆發(fā)并有蔓延趨勢，對人類的生命健康構(gòu)成新的威脅。請問尹總，北京科興對這方面疫苗開展了什么研究？有何進展？您是如何看待H1N1流感病毒的？
尹衛(wèi)東：北京科興的大流行流感疫苗生產(chǎn)線不僅能制備人用禽流感疫苗，以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同時也能夠針對當前新出現(xiàn)的H1N1型豬流感病毒，迅速采用以該毒株為模型構(gòu)建的生產(chǎn)用毒種進行疫苗生產(chǎn)，無需重新進行疫苗的研發(fā)和臨床研究。
2005年頒布的《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》第十二條規(guī)定：“對申請人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標的特殊疫苗注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在確認變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定?！币虼?，在新的流感病毒出現(xiàn)并可能引發(fā)大流行時，國家藥監(jiān)局將在世界衛(wèi)生組織（WHO）分發(fā)新毒株后三天內(nèi)快速評審，使得新的大流行流感疫苗可以按照同樣的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準迅速進行生產(chǎn)。
自甲型H1N1流感疫情有報道以來，我們一直密切關(guān)注疫情的發(fā)展，也積極與相關(guān)國際組織取得聯(lián)系，爭取獲得更多的資源和信息以分析進行疫苗研發(fā)的可行性。順暢的溝通可以幫助我們在有需求時及時獲得毒種進行疫苗的制備。毒株制備時間大約需要1個月的時間，所以我們預計5月底能夠獲得毒株。從取得毒種到完成生產(chǎn)及檢定、批簽發(fā)，共需要大約3-4個月的時間。作為中國唯一一家有大流行流感疫苗注冊證書的企業(yè)，我們隨時準備為我國的大流行流感防控作出貢獻。
記者：“讓中國兒童使用國際水平的疫苗，讓世界兒童使用中國生產(chǎn)的疫苗”，這是科興生物制品有限公司的目標，言下之意是說科興要制造全世界最好的疫苗?？婆d要實現(xiàn)這個目標還要做出哪些努力？
尹衛(wèi)東：企業(yè)應在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各方面下功夫，完善產(chǎn)業(yè)鏈，引入風險投資或參與并購，增強企業(yè)競爭力，使企業(yè)朝品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化、國際化方向發(fā)展。
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