綠葉之夢

李又欣說，他的夢想是以中國人的身份、以中國公司的名義至少在國際市場上推出一個創(chuàng)新藥。

為了這個夢，李又欣于2007年從德國歸來，加入中國制藥行業(yè)的新銳企業(yè)綠葉制藥，并將他的這個夢直接融入到了綠葉制藥的愿景當(dāng)中。

2010年，綠葉制藥明確了其宏偉愿景和十年戰(zhàn)略目標(biāo)：做最受尊敬的世界領(lǐng)先藥企，2020年進入世界制藥企業(yè)100強。

李又欣的夢想

李又欣并非學(xué)生物制藥出身。1978年，李又欣考入北京大學(xué)化學(xué)系。那時中國正是“科學(xué)的春天”，在科學(xué)春風(fēng)的鼓蕩與激勵下，青年學(xué)子們對于科學(xué)充滿了躍躍欲試的熱情，這種熱情鼓舞著李又欣，他一路在北大從本科讀到了博士。

學(xué)化學(xué)的李又欣轉(zhuǎn)而對生物制藥產(chǎn)生興趣出于偶然的機遇。在他讀研期間，偶然參與了衛(wèi)生部與計生委的長效避孕藥研制項目，開始接觸到生物制藥領(lǐng)域。

初試牛刀，李又欣竟然憑借研究成果獲得了當(dāng)年衛(wèi)生部頒發(fā)的科技進步三等獎，這一無心之得使他對生物制藥產(chǎn)生濃厚興趣。博士畢業(yè)后，他來到中國科學(xué)院化學(xué)所，做化學(xué)制藥的相關(guān)研究。

1991年，李又欣申請的洪堡獎學(xué)金獲得通過，欣然赴德。自此，從不懂藥到完整融入藥品的研發(fā)，李又欣開始走上生物制藥研發(fā)之路。

多年來，李又欣一直從事生物降解性高分子材料與緩控釋制劑的研究與開發(fā)，主要研究領(lǐng)域涉及化學(xué)制藥、新型制劑、組織工程、生物材料多個門類。發(fā)明多種用于組織工程與藥物緩釋的生物型相容性材料，其中3種已成功進行了工業(yè)性開發(fā)。參與或主持多項緩控釋制劑的研發(fā)，已獲或正申請專利12項。于國際學(xué)術(shù)刊物發(fā)表學(xué)術(shù)論文 50 余篇，被引次數(shù)超過1400次；參加大型國際學(xué)術(shù)會議并發(fā)表論文20余次。

“科學(xué)沒有國界，但是科學(xué)家是有祖國的。”雖然在研究成果上成就斐然，但是李又欣對于自己的所得總是隱隱缺乏一種內(nèi)心的歸屬感，因此才有了開頭提到的那個夢想。

1999年，時值新中國成立50周年大慶，李又欣作為“百名博士觀禮團”的成員之一，登上了天安門觀禮臺，見證了建國50周年閱兵式的盛況。觀禮之前，博士團開赴全國各地作講學(xué)報告。報告團一行到煙臺時，李又欣的報告和經(jīng)歷引起了綠葉制藥董事長劉殿波的興趣，一番暢談之下，隨即展開合作，一個科學(xué)家的夢想與一個制藥企業(yè)的夢想自此開始碰撞融合。

與綠葉同夢

如果關(guān)注這個時間節(jié)點，則可以看出李又欣與劉殿波的相遇既充滿了恰逢其時的偶然，同時又是一種發(fā)展趨勢的必然。

1994年，綠葉制藥從10萬元起家，在山東煙臺宣告成立。這個在制藥行業(yè)中初出茅廬的小公司埋頭苦干17年，如今，已經(jīng)擁有山東綠葉制藥、南京綠葉思科、北大維信以及新加坡A-Bio生物技術(shù)等多家公司，綠葉制藥也從名不見經(jīng)傳轉(zhuǎn)而躋身中國制藥企業(yè)前100強。但是，劉殿波的目標(biāo)遠不止于此。

早在公司成立初期，綠葉制藥就意識到研發(fā)能力對于一個制藥企業(yè)的重要意義。在仿制盛行的年代，劉殿波毅然選擇走更加艱難的自主創(chuàng)新研發(fā)之路。1998年，綠葉制藥銷售額剛剛過億，即成立藥物研發(fā)中心，從事天然藥物活性成分和新型制劑的研究和開發(fā)。

緊盯藥品研發(fā)的綠葉制藥，自然向此間的精英人士張開了觸角。機緣巧合之下，李又欣便成為帶動綠葉制藥研發(fā)創(chuàng)新團隊的領(lǐng)跑千里馬不二之選。

“綠葉制藥是個研發(fā)驅(qū)動型公司，”第一次見面，董事長劉殿波就對李又欣表示，“我們要做優(yōu)秀的制藥公司。”李又欣心里打鼓，“一個地方的民營小企業(yè)，真的能夠堅持做研發(fā)嗎？”盡管心懷疑問，但李又欣還是與綠葉制藥展開合作——他和劉殿波志趣相投，目標(biāo)清晰一致。

以“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”為企業(yè)使命的綠葉制藥，其多年來在藥品研發(fā)上的努力與成績顯示了其業(yè)界新銳的先鋒做派，躍升為業(yè)內(nèi)可圈可點的創(chuàng)新型藥企。經(jīng)過了8年合作，李又欣終于決定到綠葉制藥集團工作。

人才與平臺，就好比那個傳頌了千年的“伯樂與千里馬”的辯證關(guān)系。這是一種建立于共有夢想之上的互為成就，這是一種根植于共同價值之上的合作共贏。

2010年，綠葉制藥明確了其宏偉愿景和十年戰(zhàn)略目標(biāo)：做最受尊敬的世界領(lǐng)先的制藥公司，2020年進入世界制藥企業(yè)100強。

追夢之路

我們看一組數(shù)據(jù)就會理解綠葉制藥從“中國制藥企業(yè)100強”到“世界制藥100強”的轉(zhuǎn)變是何其艱難；而這樣一組數(shù)據(jù)告訴我們，綠葉制藥從“中國制藥企業(yè)100強”到“世界制藥100強”的轉(zhuǎn)變既充滿希望，又是何其動人心魄——

2010年全球藥品市場的銷售額達到8500億美元，其中生物技術(shù)藥與創(chuàng)新制劑創(chuàng)下新高，分別達到1400億美元和2000億美元。2010年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達1.25萬億元。據(jù)國家發(fā)改委預(yù)測，2011年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值將達到1.55萬億元，同比增長24%，遠遠高于GDP的增長速度。

如何完成從中國制藥百強向世界制藥百強的轉(zhuǎn)變，劉殿波已經(jīng)在兩個坐標(biāo)點之間畫出了路線圖。這就是李又欣和綠葉制藥的追夢之路。

先鋒實力

2010年1月，綠葉制藥集團“長效緩控釋和靶向技術(shù)國家重點實驗室”成功獲批，成為科技部批準(zhǔn)立項的全國第二批56個“企業(yè)國家重點實驗室”之一。

綠葉制藥“長效緩控釋和靶向技術(shù)國家重點實驗室”旨在瞄準(zhǔn)國際創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域高技術(shù)前沿，針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和行業(yè)發(fā)展重大需求，開展技術(shù)壁壘高、難度大的長效和靶向注射給藥制劑及其高端輔料的研制開發(fā)，帶動和促進行業(yè)技術(shù)水平和企業(yè)自主創(chuàng)新能力的不斷提高。

綠葉制藥一直堅持對藥物研發(fā)的重視與投入，不斷鞏固在研發(fā)方面的核心競爭力。

“現(xiàn)代藥物研發(fā)的規(guī)則是西方人制定的，因為資金充足，他們做藥物研發(fā)相對簡單。”中國的生物藥研發(fā)如何做？李又欣有自己的見地：

新化合物路線是國際醫(yī)藥巨頭慣常的新藥研發(fā)之路，但是，與輝瑞等行業(yè)旗艦每年動輒近百億美元的新藥研發(fā)投入相比，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入堪比九牛一毛，因此，在新化合物的研究上與大公司硬碰硬是不明智且沒有效率的。

綠葉制藥的選擇是，不一定走全新化合物路線，在給藥形式上做文章——彌補新的制劑在給藥形式上的缺陷，提高藥效、降低副作用；此外，對化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)進行修飾，改進其缺陷，從而形成自己的獨特優(yōu)勢。

“我們選擇了有特色又有難度的研發(fā)”，比如新型藥物制劑，這類藥物在國際上價格較高，臨床風(fēng)險小，競爭力強，不易被仿制。綠葉制藥將新劑型作為研發(fā)突破口，改進和優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品，同時取得自主知識產(chǎn)權(quán)。在這個戰(zhàn)略思想指導(dǎo)下，在新型制劑方面嚴(yán)格遵照國際標(biāo)準(zhǔn)，迄今已經(jīng)積累了多個有價值的在研創(chuàng)新藥。

微球技術(shù)是綠葉制藥集團的“秘密武器”。在國際上，綠葉制藥首先把微球技術(shù)應(yīng)用于神經(jīng)退行性疾病上，開發(fā)長效緩釋技術(shù)，希望能實現(xiàn)緩釋技術(shù)治療帕金森、老年癡呆癥的夢想。

在微球技術(shù)上，綠葉制藥與國際著名制藥企業(yè)的研發(fā)并駕齊驅(qū)。李又欣說，“我們在微球產(chǎn)品的研發(fā)上投入了近十年的精力和心血”，現(xiàn)在“漫長的隧道里終于看到了一絲曙光”，在這個研究領(lǐng)域未來5年左右的時間即可以有系列產(chǎn)品，并且至少有一個以上的產(chǎn)品可能完成在美國的臨床研究，爭取在發(fā)達國家上市。

綠葉制藥的另一個“秘密武器”是北大維信的血脂康。血脂康是一個獨特的天然調(diào)脂產(chǎn)品，它被稱作“中藥科技創(chuàng)新傳奇”。今年1月，血脂康為在美國FDA注冊開展的二期臨床研究已在中美兩國同時啟動，按計劃將在2011年底前后完成，專家對臨床結(jié)果均表示樂觀。

李又欣說，研發(fā)需要勇氣與耐力，能否堅持下來，有賴于企業(yè)帶頭人的膽識和勇氣。作為一家成長中的民營企業(yè)，綠葉制藥敢于在研發(fā)方面大膽投入，令業(yè)界欽佩。綠葉制藥每年拿出超出銷售額的10%用于研發(fā)，這個比例位居國內(nèi)制藥企業(yè)之首。

打造自主創(chuàng)新體系

與企業(yè)的創(chuàng)新能力息息相關(guān)的就是人才。作為研發(fā)團隊的領(lǐng)軍人物，李又欣考核人才是否可用主要有兩個標(biāo)準(zhǔn)：一是學(xué)術(shù)基礎(chǔ)如何，二是有無產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。

李又欣說，一個有價值的新藥的研制，包含諸如化學(xué)、制劑、藥理、藥效、安全性評價、產(chǎn)權(quán)注冊等諸多門類，它所對應(yīng)的應(yīng)該是“集團作戰(zhàn)”，綠葉制藥在這方面已經(jīng)儲備了相當(dāng)實力，目前已經(jīng)組建了多達300人門類齊全的高水準(zhǔn)研發(fā)隊伍。

不回避失敗，才更接近成功。李又欣借鑒國際研發(fā)經(jīng)驗，狠抓研發(fā)質(zhì)量管理。自2007年建立了研發(fā)質(zhì)量管理部門，累計設(shè)立了500多條研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，由專門的人員評價藥物研發(fā)的過程。由公司內(nèi)部和外部的專家組成的項目評估委員會，定期審核在研項目，經(jīng)過科學(xué)論證，發(fā)現(xiàn)不適合的毅然砍掉。對于早期發(fā)現(xiàn)的失敗項目，集團設(shè)立了獨特的獎勵機制。

與專門的研究機構(gòu)不同，作為企業(yè)研發(fā)梯隊的領(lǐng)軍者，李又欣注重人才的產(chǎn)品開發(fā)能力，建議公司引進跨國公司的產(chǎn)業(yè)化人才團隊，以提高整體科研產(chǎn)業(yè)化水平，把新藥研發(fā)水平整體提高。目前綠葉制藥已經(jīng)形成了一整套創(chuàng)新體系，并且使創(chuàng)新能力與企業(yè)戰(zhàn)略緊密相聯(lián)——“創(chuàng)新必須以市場為導(dǎo)向，企業(yè)研發(fā)應(yīng)有超前的眼光，至少考慮五年以后的醫(yī)藥市場需求，而不能以現(xiàn)在的市場為標(biāo)準(zhǔn)。”

在未來產(chǎn)品的走向上，李又欣有自己的判斷：“我認為未來中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物將快速增長，或?qū)⒊侥[瘤市場。”基于這一判斷，綠葉人也將從這兩個大方向上著力攻關(guān)，爭取在未來10至20年內(nèi)有所突破。

作為一個新型藥企，綠葉的創(chuàng)新理念自然不僅僅體現(xiàn)在科研上，在生產(chǎn)管理上其先鋒地位也十分明顯。李又欣說：“我們做注射劑，這是高風(fēng)險的劑型，因此安全性絕對保證，這是馬虎不得的事情。”

自2011年3月1日起，2010版GMP（Good Manufacturing Practice，即“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”）在我國正式施行。其實早在2009年，綠葉制藥已經(jīng)通過了澳大利亞的TGA GMP認證，2010年又再次通過復(fù)審。目前公司正在積極準(zhǔn)備歐盟的GMP認證。而在更早的十多年前，綠葉制藥銷售額剛剛過億時，劉殿波便下決心投入上億元資金引進德國先進設(shè)備，打造一流的生產(chǎn)實力，當(dāng)時奠定的基礎(chǔ)在今天仍在發(fā)揮作用。

李又欣說，與其他產(chǎn)業(yè)門類相比，作為一個生物制藥企業(yè)，它與科學(xué)發(fā)展前沿更為接近，這就要求生物制藥企業(yè)的研發(fā)機構(gòu)既要有深刻的洞察力，敏銳把握行業(yè)動向，又要具備豐富的實踐經(jīng)驗，將市場需求轉(zhuǎn)化成好的產(chǎn)品，而創(chuàng)新的最終歸屬，便是“為患者提供更好的藥品，帶來更好的臨床價值”。

目前正在興起生物經(jīng)濟新的產(chǎn)業(yè)革命、技術(shù)革命，全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)也正在從化學(xué)制藥的方式向生物制藥方式轉(zhuǎn)變。抓住這次生物經(jīng)濟新的發(fā)展時機，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整是中國經(jīng)濟發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急，也是中國制藥企業(yè)做大做強的難得機遇。去年出臺的《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》已經(jīng)把生物制藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一部分。綠葉人顯然已經(jīng)為這一時代轉(zhuǎn)機所鼓舞，應(yīng)時而動。

李又欣說，要到2020年實現(xiàn)一到兩個產(chǎn)品在國際市場上市。劉殿波則希望綠葉制藥在2020年成為世界100強的制藥企業(yè)，銷售收入達到100億元以上，同時至少有一個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物在發(fā)達國家上市。

如果將生物制藥這一領(lǐng)域看作一片沃土，那么綠葉制藥無疑希望做這片土地上的第一個報春者。他們將在這片沃土之上播種夢想，收獲希望。