“中藥飲片炮制技術(shù)和相關(guān)設(shè)備研究”獲得豐碩成果
不詳 ?文代安娜 張潔 ? 2011年06月01日 ? ?創(chuàng)新成果
中藥主要包括中藥飲片、中成藥和中藥材三大類,中藥飲片在三者中處于中心地位。所謂中藥飲片,是指中藥材按照中醫(yī)藥的理論,經(jīng)過加工炮制后可以直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥炮制工藝和質(zhì)量的好壞,直接影響到中藥的質(zhì)量和中醫(yī)治療的療效。
我國關(guān)于中藥炮制的記載,早在戰(zhàn)國時(shí)期就已經(jīng)出現(xiàn),中藥炮制技術(shù)也處于不斷的發(fā)展中,但仍有很多欠缺。因此,國家在“十五”攻關(guān)課題“中藥炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究”的基礎(chǔ)上,提出了“十一五”的“中藥飲片炮制技術(shù)和相關(guān)設(shè)備研究”課題,由過去的單品種研究轉(zhuǎn)向共性技術(shù)研究,提高了研究內(nèi)容的實(shí)用性,同時(shí)由炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究轉(zhuǎn)向共性技術(shù)和炮制設(shè)備研究及科學(xué)內(nèi)涵的揭示。
“十一五”的這一課題由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)賈天柱牽頭,組織南京中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院等27個(gè)單位,320余人共同承擔(dān),基本包括了全國炮制界的出色研究單位和研究者,成為參加單位最多、參加人數(shù)最多的課題。
通過對過去經(jīng)驗(yàn)和欠缺之處的總結(jié),課題組提出了清晰的研究目標(biāo):通過對炒制、炒炭、煅制、蜜炙、鹽炙、酒醋炙、蒸制、復(fù)制、潤制、制霜等10種炮制技術(shù)的研究,研究各技術(shù)及代表性飲片的炮制原理,闡明各共性炮制技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵,建立炮制共性技術(shù)和飲片質(zhì)量的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),并改進(jìn)或創(chuàng)新與各技術(shù)相應(yīng)的可控式炮制設(shè)備。圍繞著這些目標(biāo),課題組展開詳細(xì)深入的研究工作,最終取得了重大成果。
首先,共性技術(shù)研究方面,解決了共性技術(shù)數(shù)據(jù)化問題。這是首次進(jìn)行炮制共性技術(shù)的研究,在以往經(jīng)驗(yàn)炮制的基礎(chǔ)上又前進(jìn)了一大步。各技術(shù)以品種為支撐,采用正交設(shè)計(jì)、多指標(biāo)分析等方法控制質(zhì)量,從輔料用量與加入方式、炮制溫度與時(shí)間等方面進(jìn)行了優(yōu)化與提煉,形成了11項(xiàng)工藝參數(shù)明確的共性技術(shù)。這11項(xiàng)共性技術(shù)涵蓋的50余個(gè)品種均按所優(yōu)化的工藝在新研制的設(shè)備上進(jìn)行中試,經(jīng)過質(zhì)量評價(jià)與檢測,確認(rèn)工藝可行。
同時(shí),各個(gè)共性技術(shù)均進(jìn)行了相關(guān)設(shè)備的研究,共改進(jìn)和研制炮制設(shè)備10臺(tái),首次創(chuàng)新2臺(tái)。通過為設(shè)備增加爐口的紅外測溫探頭、增加后排風(fēng)裝置、安裝噴水裝置等方式,使所有設(shè)備都達(dá)到了控溫、控時(shí),自動(dòng)進(jìn)出料、排除煙塵。新設(shè)備出售已創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益100余萬元。
此外,課題組初步揭示了各種炮制技術(shù)與品種炮制的科學(xué)內(nèi)涵。研究表明,炮制導(dǎo)致毒性降低是毒性成分的質(zhì)變和量變所致。比如,醋炙使毒性成分降低而減毒、制霜去油使毒性成分降低及加熱使毒性蛋白變性而減毒等等。而炮制增效是有效成分的量變和質(zhì)變以及輔料等所致。多數(shù)中藥在炮制后有效成分增加而增效,如何首烏、山茱萸等。再比如,黃柏鹽炙后小檗堿轉(zhuǎn)化為小檗紅堿而增強(qiáng)抗癌作用、炒炭后可增強(qiáng)內(nèi)源性和外源性止血作用、醋炙可使生物堿成鹽而增加溶出等等。這些重要的科學(xué)內(nèi)涵的揭示,對中藥藥效、中醫(yī)療效的改善和提高,起到了重要作用。
針對當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量和炮制標(biāo)準(zhǔn)不一的現(xiàn)狀,課題組還采用現(xiàn)代分析技術(shù),遵照《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)模式及其附錄的有關(guān)技術(shù)要求,建立了各代表性中藥飲片切實(shí)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。共制訂多指標(biāo)分析的炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)60項(xiàng),其中10項(xiàng)納入2010版藥典。
此外,課題組超出任務(wù)書內(nèi)容增加了輔料及輔料標(biāo)準(zhǔn)的研究,也取得了一定的成果。使蜂蜜、食鹽、黃酒、米醋、黑豆、生姜、白礬這幾種輔料的標(biāo)準(zhǔn)都有不同程度的提高,可用于相應(yīng)技術(shù)的輔料炮制質(zhì)量監(jiān)控。
這次研究除了取得了以上豐碩成果外,與之前的課題研究相比較,還創(chuàng)下了許多的“最”,如進(jìn)入藥典的標(biāo)準(zhǔn)最多、申請與獲得專利最多(項(xiàng)目研究期間共獲得發(fā)明專利5項(xiàng)、在申請發(fā)明專利18項(xiàng))、發(fā)表論文最多(項(xiàng)目研究期間發(fā)表論文207篇、出版專著8部)、培養(yǎng)研究生最多(博士研究生17人、碩士研究生67人)等等。這次課題研究出色地完成了研究目標(biāo),為中藥飲片炮制技術(shù)的改進(jìn)和發(fā)展,開辟了廣闊的道路。
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