中國通報巴拿馬牙膏中含二甘醇問題調查結果
不詳 ?佚名 ? 2007年07月01日 ? ?本期熱點

在2007年5月31日下午的國務院新聞辦新聞發(fā)布會上,國家質檢總局副局長魏傳忠,海關總署、國家食品藥品監(jiān)管局有關負責人介紹“巴拿馬藥品中毒事件”調查結果等方面情況,并回答了記者的問題。魏傳忠表示,巴拿馬公司更改產(chǎn)品適用范圍、保質期限,此次事件的主要責任在巴拿馬商人。
魏傳忠表示,2006年發(fā)生在巴拿馬的藥品中毒事件,引起中國政府高度重視,當時就進行了調查。2006年10月,美國食品藥品局(FDA)受巴拿馬政府的委托致函中國國家食品藥品監(jiān)管局,請求協(xié)助調查導致此次事件的原因。接到請求后,中國國家食品藥品監(jiān)管局當即組織相關部門開展了調查工作,經(jīng)調查發(fā)現(xiàn),有關公司不屬于藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè),他們生產(chǎn)的“TD甘油”是化工原料,不是藥品生產(chǎn)原料,中國有關藥品管理法律法規(guī)對藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥和藥用輔料是有嚴格規(guī)定的,未取得藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可,禁止從事藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營。調查結束后,中國國家食品藥品監(jiān)管局將調查結果通報給了FDA。
近期,國外媒體又開始對此事進行報道,為了進一步查清事實,中國政府責成有關部門再次開展調查,并于5月10日成立了由國家質檢總局、海關總署、食品藥品監(jiān)管局組成的聯(lián)合調查組。調查組成立后,立即開展相關調查工作,聯(lián)合調查組分別于5月11日、23日兩次到江蘇對涉及到的江蘇省泰興市甘油廠的生產(chǎn)和內銷環(huán)節(jié)進行了調查、取證,并實地對生產(chǎn)現(xiàn)場進行了核查;調查組多次對北京中服嘉遠貿易公司(國內供貨方,簡稱“中服公司”)貿易及出口環(huán)節(jié)進行了調查取證,了解當時的貿易情況,依法收取了相關證據(jù)。當?shù)卣舶凑罩醒胝囊?,積極配合調查工作。
基本情況及貿易過程
魏傳忠說,“TD甘油”與甘油(丙三醇)相比,具有相似的物理性能,在某些工業(yè)領域可以替代甘油實用,但化學成分不同,不能應用于藥品生產(chǎn)。中服公司是中國出國人員服務總公司的全資子公司,是一家貿易公司。中服公司和泰興市甘油廠均不是藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè),他們生產(chǎn)和經(jīng)營的“TD甘油”是化工原料,不是藥品生產(chǎn)原輔料。經(jīng)調查,“TD甘油”先由中服公司賣給西班牙RASFER公司,再由西班牙RASFER公司賣給巴拿馬,是兩個相對獨立的貿易過程。
1.“TD甘油”由中國至西班牙貿易過程。
2003年7月,中服公司接到西班牙RASFER公司通過互聯(lián)網(wǎng)提出的9000升甘油詢盤后,于7月28日與泰興市甘油廠簽訂了11349公斤的“TD甘油”的銷售合同(貨值78308.1元),并于2003年8月3日經(jīng)上海港將該批貨物運往西班牙巴塞羅那銷售給RASFER公司。至此,中服公司對外的貿易過程已經(jīng)結束,西班牙方面對此無異議,中服公司也不了解西班牙公司要將貨物銷往第三方的情況。
2.“TD甘油”由西班牙至巴拿馬貿易過程。
最近,經(jīng)西班牙RASFER公司確認,該批貨物已于2003年,由西班牙RASFER公司銷售給巴拿馬美迪康公司。
此次事件的最主要責任在巴拿馬商人。
1.巴拿馬公司更改產(chǎn)品適用范圍、保質期限等問題。
從美國FDA提供的有關證據(jù)和巴拿馬官方發(fā)布的公告顯示,該批貨物在由西班牙銷售給巴拿馬后,巴拿馬商人采取的兩個行為,直接導致中毒事件的發(fā)生:第一,更改產(chǎn)品適用范圍。把中服公司申明的不符合中國藥典的“TD甘油”改為符合美國藥典(USP)的“純甘油”,改變了產(chǎn)品的用途,造成產(chǎn)品被用作藥品輔料。第二,更改保質期限。在向巴拿馬社保局實驗室(藥廠)銷售時,將中服公司申明的保質期為1年改為4年。該批貨物于2003年7月16日生產(chǎn),2004年7月16日到期,即在巴拿馬藥廠使用這些輔料“TD甘油”時,它已過期2年。
2.中方有關企業(yè)在貿易中也存在一些不規(guī)范的問題。
一是使用容易造成混淆的“TD甘油”的產(chǎn)品名稱,未告知貿易方其產(chǎn)品實際成份,易讓購買者認為產(chǎn)品即為甘油;二是使用與貨物不相符的包裝嘜頭,即GLICERINE(甘油)。
調查證據(jù)顯示,在中方企業(yè)與西班牙RASFER公司的貿易過程中,中服公司申明了該產(chǎn)品名為“TD甘油”,明確了該產(chǎn)品不符合中國藥典。這就說明,該產(chǎn)品不能用于藥品生產(chǎn)。同時,中服公司還在提供的質量分析單上,明確列明產(chǎn)品的有效期為一年。這些申明,得到了西班牙RASFER公司的確認。
中國政府將加強政府監(jiān)管
魏傳忠表示,為了確保消費者健康安全,政府監(jiān)管部門將進一步嚴格實施對化工企業(yè)的過程監(jiān)管,嚴格市場準入,進一步規(guī)范產(chǎn)品名稱和標注、標識;加強企業(yè)標準制修訂的管理;嚴格出口化工企業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)管,重點加強化學品的監(jiān)控,嚴格實施出口檢驗監(jiān)管。
對于中方相關企業(yè)存在的貿易行為不規(guī)范的問題,有關部門正在進一步調查處理。
中國政府將加快企業(yè)誠信體系建設,逐步建立起“企業(yè)自律、政府監(jiān)管、市場引導、社會參與”相結合的質量工作格局,保證產(chǎn)品質量安全和消費者安全;加強法律體系建設,盡快完善標準化管理等方面的法律法規(guī),確保安全監(jiān)管有法可依。
中國政府高度重視消費品安全工作,中國在保證和維護消費品健康安全方面是負責任的國家。今后,中國將繼續(xù)積極開展和參與消費品安全領域的國際合作,與世界各國一起共同承擔起確保消費品安全的責任。手機體驗

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